ＯＴＣ（オーティーシー）とは
「ＯＴＣ」とはなんでしょうか。
これは、英語の｢オーバー・ザ・カウンター・ドラッグ（Over The Counter Drug）」の略で、医師の処方せんがなくても、薬局・薬店で購入できる一般用医薬品のことです。現在では、ＯＴＣ医薬品とも呼ばれます。
大衆薬と呼ばれることもあります。
ＯＴＣは、最近では薬局・薬店の売り場に陳列され、自由に手に取れる店舗も多くあります。しかしもともとＯＴＣは、薬局のカウンター越しに置かれていたことから、｢オーバー・ザ・カウンター・ドラッグ｣と呼ばれているのです。
このような薬局・薬店で購入できる「ＯＴＣ（薬局の薬、大衆薬、一般用医薬品）」と、医師の処方に基づく｢医療用医薬品｣とでは、さまざまな違いがあります。
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ＯＴＣ医薬品は、成分の数が多い。医療用医薬品は、単味剤が多い
多くのＯＴＣは、１錠（または１包）の中に、いくつもの有効成分が含まれる｢配合剤（はいごうざい）｣です。逆に、医療用医薬品ではそのほとんどが、１錠に１種類の有効成分しか含んでいない「単味剤（たんみざい）」です。（近年では、医療用医薬品にも、配合剤の種類が増えてきました）。
例えば、かぜ薬のＯＴＣ医薬品では、｢総合感冒薬｣というだけあって、多くの製品が7〜10種類前後の有効成分をふくんでいます。効果としては、熱、せき、鼻水、鼻づまりなど、かぜの諸症状を広範にカバーします。
一方、医療用医薬品には、ＰＬ顆粒のように数種の成分を含む感冒薬もありますが、たいていは、せき止め、熱さまし、去たん薬など、１つの薬に１成分だけが含まれます。医師は患者の症状にあわせて、数種の薬を組み合わせて処方します。
医師は、咳がでない患者にはセキ止めは出しません。また、医師は、咳のひどい患者にはセキ止めを２種類出すなど、さじかげんをしています。
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ＯＴＣ医薬品の有効成分の配合量は、医療用医薬品より少ない
ＯＴＣと医療用医薬品では、有効成分の配合量にも違いがあります。ほとんどのＯＴＣの有効成分の量は、医療用医薬品より少ない設定になっています。ＯＴＣの一部（水虫薬など）には、医療用医薬品と同等の量が含まれるものもあります。
一般的に、ＯＴＣは患者さんの自己管理の下に服用されますので、安全性を重視して、医療用医薬品の１/2から1/3の配合量に抑えられているものが多いです。
■ スイッチＯＴＣとは？
最近、よく聞く「スイッチＯＴＣ」とは、なんのことでしょうか。
これは、これまで医師の処方により使われていた「医療用医薬品」のうち、長年の使用実績があり、
医師の処方なしに使っても、比較的安全とみなされた成分を、大衆薬に転用（スイッチ）した医薬品のことです。
つまり、「スイッチＯＴＣ」とは、長年、多くの患者に使われてきた医療用医薬品の中から、安全性を評価した上で「市販しても良い」と
厚生労働省に承認された成分なのです。
「スイッチＯＴＣ」はもともと医療用ですから、クスリの効き目は従来のＯＴＣ成分に比べ、「切れ味するどい」ものになっています。
このような切れ味するどい「スイッチＯＴＣ」をまん然と長期間使っていると、重症化したり、治療のタイミングをのがす恐れがあります。
購入の際には、必ず薬剤師に相談し、用法・用量を守って服用することが大切です。
■ ＯＴＣ全般の注意
ＯＴＣ医薬品は、薬局・薬店で誰もが手軽に買うことができるクスリです。
セルフ・メデイケーションの観点から、ＯＴＣを上手に利用することは大切ですが、間違った知識による自己判断には、危険がともないます。
ＯＴＣ購入の際には、薬剤師に十分相談した上で、服用したいものです。
また、ＯＴＣ医薬品を一定の期間使っても、症状がよくならなかったり、逆に悪くなった場合には、その薬を持ってできるだけ早く、医師や薬剤師に相談するようにしましょう。添付文書をよく読み、ＯＴＣ医薬品を正しく使いましょう。
■ ＯＴＣ医薬品の４つの分類
平成26年（2014年）6月12日、要指導医薬品の新設や一般用医薬品（市販薬）のインターネット販売（特定販売）を許可する等の販売制度の改正が行われました。これにより、ＯＴＣ医薬品（市販薬）は４つに分類されるようになりました。
（ＯＴＣ医薬品が第１類、第２類、第３類の３つに分類されたのは、平成19年（2009年）6月1日）
医薬品には、効き目（効能・効果）以外に副作用がおこるリスクがあります。生活者（消費者）のみなさまが、間違った使用法によって健康被害などのリスクを負わないように、「もっときちんと説明して売りましょう」という趣旨で分類されたました。
要指導医薬品以外のＯＴＣ医薬品（第１類〜第３類医薬品）は、インターネットや電話などを通じて、宅急便や郵便等によって、薬局や薬店、ドラッグストアから購入することが可能です。
要指導医薬品は、市販薬としては初めての成分や、初めての効能、初めての用法・用量などの医薬品です。また、劇薬に分類される医薬品です。薬剤師との対面販売が義務付けられています。
第１類医薬品は、薬剤師がいないと買えない薬です。リアップやガスター10、ロキソニンＳなどが代表的です。使い慣れた薬であっても、意外と知らない情報もあります。説明を受けてから購入しましょう。
なお、要指導医薬品や第１類医薬品は、「強くて怖い薬」ではありません。市販薬には、強さが処方薬と同等のものもあります。が、初めて市販薬に配合された成分だから、という理由で要指導、第１類に分類されたものもあります。
要指導医薬品に分類された成分が、発売後一定の期間（多くは３年、ダイレクトＯＴＣの場合は８年）ののちに、１年間、第１類医薬品へ分類されます。その後、
リスク分類を再検討し、第1〜３類医薬品に分類されます。
| 医薬品の分類 |
アドバイスする人
（情報提供と相談に対応する人） |
| 要指導医薬品 |
薬剤師 |
| 第１類医薬品 |
薬剤師 |
| 第２類医薬品 |
薬剤師または登録販売者 |
| 第３類医薬品 |
薬剤師または登録販売者 |
平成26年11月25日、薬事法という名称を「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に改めるほか、
所要の改正が行われました。略称は、薬事法ではなく、「医薬品医療機器等法」とされます。
平成26年11月25日に施行（公布日：平成25年11月27日）
最新の情報は、厚労省の「医薬品販売制度」ホームページをご覧ください。
更新履歴（2014年11月更新）
（2012年 9月追記）（2011年12月追記)
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